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TÜV Rheinland AG

Am Grauen Stein, 51105 Köln
Deutschland
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Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.16  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Prüfung und Zertifizierung von FFP Masken (PSA Masken)

Durch die COVID-19 Pandemie ist der Bedarf an filtrierenden Halbmasken, sogenannten FFP Masken deutlich gestiegen. Die Funktion dieser Masken ist es, den Träger vor Partikeln und Aerosolen in seiner Umgebung zu schützen. Weil diese Funktion nicht mehr nur auf Baustellen oder in der Industrie, sondern auch als Arbeitsschutz oder sogar privat relevant ist, werden FFP-Masken vor allem von medizinischem und pflegendem Personal oder von Rettungs- und Einsatzkräften eingesetzt, die sich im direkten Kontakt mit anderen Menschen vor einer Übertragung schützen wollen.

Mit der Baumusterprüfbescheinigung zur CE-Kennzeichnung
Für den Vertrieb der FFP Masken in der EU ist eine CE-Kennzeichnung erforderlich, für die eine Baumusterprüfbescheinigung von einer Benannten Stelle vorliegen muss. TÜV Rheinland freut sich, nun die Akkreditierung als Benannte Stelle erhalten zu haben. Bislang hatten wir unseren Kunden schon eine Prüfung von Corona SARSCov-2-Virus Pandemie Atemschutzmasken (CPA) auf Basis des Prüfgrundsatzes für Corona SARS-Cov-2 Pandemie Atemschutzmasken Rev. 2 vom 02.06.2020 der ZLS angeboten.

Durch die Akkreditierung als Benannte Stelle können wir nun auch eine Vollprüfung der Masken nach der EU Norm EN 149:2001 zusätzlich anbieten. Nach erfolgreicher Prüfung erhalten unsere Kunden die Baumusterprüfbescheinigung als Grundlage für eine CE-Kennzeichnung. Die Prüfbescheinigung kann anschließend jederzeit in unserer Online Zertifikatsdatenbank Certipedia eingesehen werden.

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Über uns

Firmenporträt

TÜV Rheinland is a global leader in independent testing and inspection services. At MEDICA we present our expertise in safety and quality assessment as well as certification of medical devices and management systems. Our customer focus is on the implementation of the new regulations about medical devices and In-vitro-diagnostic, medical devices product testing and global market access services.

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